Certificado de análisis · CRAFA
COA de HGH 191aa 36 IU
Lote LOT-2610-084
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 4 de octubre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta ficha facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido.
Pureza HPLC99.8%
IdentidadPASS
Disposición finalPASS — Conforms to specifications
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01
Identificación del lote
- Producto
- HGH 191aa 36 IU
- Presentación
- Lyophilised powder, 36 IU vial
- Número de certificado
- CRF-2026-1084
- Lote
- LOT-2610-084
- Emitido
- 4 de octubre de 2026
- Muestra recibida
- 27 de septiembre de 2026
- Producción
- 24 de septiembre de 2026
- Análisis
- 2 de octubre de 2026
- Expiración / retest
- 2 de octubre de 2028
- Fórmula molecular
- C990H1528N262O300S7
- Peso molecular
- 22124
- CAS
- 12629-01-5
02
Método analítico
Métodos registrados: SDS-PAGE · RP-HPLC · LC-MS (intact mass) · LAL · Bioassay.
- Instrumento
- Thermo Q-ExRactive
- Columna
- C4 4.6×150mm
- Temperatura de columna
- 40°C
- Fase móvil A
- 0.1% TFA H2O ACN C
- Flujo
- 0.8 mL/min
- Diluyente
- —
- Tiempo de retención
- 10.5 min
03
Resultados
| Prueba | Criterio | Resultado | Veredicto |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.8% | PASS |
| Identity (LC-MS) | 22124 ±0.1% | Obs: 22126.0 Da intact | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 36.0 IU (100.0%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.5 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
04
Impurezas detectadas
No impurity data recorded.
Notas del analista: 191-aa isoform verified, endotoxin compliant, high solubility.
No se registró cromatograma en el documento.
05 · Resultado final del lote
PASS — Conforms to specifications
Documento aplicable únicamente al lote LOT-2610-084. Material de investigación (RUO); no apto para consumo humano o veterinario.
Documento fuente
PDF original
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