Certificado de análisis · CRAFA
COA de HCG 5000 IU
Lote LOT-2610-083
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 4 de octubre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta ficha facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido.
Pureza HPLC99.6%
IdentidadPASS
Disposición finalPASS — Conforms to specifications
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01
Identificación del lote
- Producto
- HCG 5000 IU
- Presentación
- Lyophilised powder, 5000 IU vial
- Número de certificado
- CRF-2026-1083
- Lote
- LOT-2610-083
- Emitido
- 4 de octubre de 2026
- Muestra recibida
- 27 de septiembre de 2026
- Producción
- 24 de septiembre de 2026
- Análisis
- 2 de octubre de 2026
- Expiración / retest
- 2 de octubre de 2028
- Fórmula molecular
- Glycoprotein
- Peso molecular
- ~36700
- CAS
- 9002-61-3
02
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · LAL · ICP-MS.
- Diluyente
- —
03
Resultados
| Prueba | Criterio | Resultado | Veredicto |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.6% | PASS |
| Identity (Method not recorded) | ~36700 ±5% | Obs: 36700 Da intact | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 5010 IU (100.2%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.5 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
04
Impurezas detectadas
No impurity data recorded.
Notas del analista: Alpha/beta subunit assembly confirmed, bioactivity verified.
No se registró cromatograma en el documento.
05 · Resultado final del lote
PASS — Conforms to specifications
Documento aplicable únicamente al lote LOT-2610-083. Material de investigación (RUO); no apto para consumo humano o veterinario.
Documento fuente
PDF original
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