Certificado de análisis · CRAFA
COA de PT-141 10 mg
Lote LOT-2610-075
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 4 de octubre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta ficha facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido.
Pureza HPLC99.3%
IdentidadPASS
Disposición finalPASS — Conforms to specifications
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01
Identificación del lote
- Producto
- PT-141 10 mg
- Presentación
- Lyophilised powder, 10 mg vial
- Número de certificado
- CRF-2026-1075
- Lote
- LOT-2610-075
- Emitido
- 4 de octubre de 2026
- Muestra recibida
- 27 de septiembre de 2026
- Producción
- 24 de septiembre de 2026
- Análisis
- 2 de octubre de 2026
- Expiración / retest
- 2 de octubre de 2028
- Fórmula molecular
- C50H68N14O10
- Peso molecular
- 1024.18
- CAS
- 189691-06-3
02
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · LAL · ICP-MS.
- Instrumento
- Agilent 1290R
- Columna
- C18 4.6×150mm
- Temperatura de columna
- 35°C
- Fase móvil A
- 0.1% TFA H2O ACN C
- Flujo
- 1.0 mL/min
- Diluyente
- —
- Tiempo de retención
- 8.7 min
03
Resultados
| Prueba | Criterio | Resultado | Veredicto |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.3% | PASS |
| Identity (LC-MS) | 1024.2 ±2% | Obs: 1024.5 [M+H]+ | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 10.06 mg (100.6%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.5 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
04
Impurezas detectadas
No impurity data recorded.
Notas del analista: Cyclic structure intact, no oxidation byproducts detected.
No se registró cromatograma en el documento.
05 · Resultado final del lote
PASS — Conforms to specifications
Documento aplicable únicamente al lote LOT-2610-075. Material de investigación (RUO); no apto para consumo humano o veterinario.
Documento fuente
PDF original
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