Certificado de análisis · CRAFA
COA de DSIP 10mg
Lote LOT-2610-009
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 4 de octubre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta ficha facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido.
Pureza HPLC99.4%
IdentidadPASS
Disposición finalPASS — Conforms to specifications
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01
Identificación del lote
- Producto
- DSIP 10mg
- Presentación
- Lyophilised powder, 10 mg vial
- Número de certificado
- CRF-2026-1009
- Lote
- LOT-2610-009
- Emitido
- 4 de octubre de 2026
- Muestra recibida
- 27 de septiembre de 2026
- Producción
- 24 de septiembre de 2026
- Análisis
- 2 de octubre de 2026
- Expiración / retest
- 2 de octubre de 2028
- Fórmula molecular
- C35H48N10O15
- Peso molecular
- 848.80
- CAS
- 62568-57-4
02
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · LAL · ICP-MS.
- Instrumento
- Agilent 1290
- Columna
- C18 4.6×150mm
- Temperatura de columna
- 35°C
- Fase móvil A
- 0.1% TFA H2O
- Fase móvil B
- ACN
- Flujo
- 1.0 mL/min
- Detección
- 214 nm
- Diluyente
- —
- Tiempo de retención
- 6.2 min
03
Resultados
| Prueba | Criterio | Resultado | Veredicto |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.4% | PASS |
| Identity (LC-MS) | 850.4 ±2% | Obs: 850.6 [M+H]+ | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 9.89 mg (98.9%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.25 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
04
Impurezas detectadas
No impurity data recorded.
Notas del analista: Category: Cognitive. Sample conforms to label claim and Gold panel acceptance criteria.
No se registró cromatograma en el documento.
05 · Resultado final del lote
PASS — Conforms to specifications
Documento aplicable únicamente al lote LOT-2610-009. Material de investigación (RUO); no apto para consumo humano o veterinario.
Documento fuente
PDF original
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